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拜耳拜萬戈(瑞戈非尼)國内上市

5月6日,拜耳公司宣布,新型口服多激酶抑制劑拜萬戈(瑞戈非尼)在中(zhōng)國上市,分(fēn)别用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康爲基礎的化療,以及既往接受過或不适合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療(RAS野生(shēng)型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。據悉,拜萬戈是首個也是目前唯一(yī)一(yī)個經兩項Ⅲ期臨床試驗證明,在既往接受過化療的轉移性結直腸癌患者中(zhōng)顯著延長總生(shēng)存的新型口服多激酶抑制劑。

結直腸癌是全球第三大(dà)最常見的惡性腫瘤,根據世界衛生(shēng)組織國際癌症研究署發布的數據,全球每年新診斷爲結直腸癌的病例超過136萬。浙江大(dà)學醫學院附屬第二醫院教授張蘇展強調,2015年中(zhōng)國癌症數據報告顯示,不同于肝癌、胃癌、食管癌等其他消化系統腫瘤發病率和死亡率明顯下(xià)降的趨勢,我(wǒ)國結直腸癌發病率和死亡率呈逐年上升趨勢,已快速躍升至全部惡性腫瘤的前五位。其中(zhōng)每年新發病例37.6萬,死亡人數19.1萬。

瑞戈非尼是一(yī)種口服的多激酶抑制劑,可阻斷涉及腫瘤血管生(shēng)成、腫瘤形成、腫瘤轉移以及腫瘤免疫的多種蛋白(bái)激酶。拜耳處方藥事業部中(zhōng)國市場部副總裁何濤說,瑞戈非尼已在全球90餘個國家獲批用于轉移性結直腸癌的治療,在顯著提高經化療失敗的轉移性結直腸癌患者生(shēng)存時間的同時,可顯著提高疾病控制率,降低死亡風險。同時,瑞戈非尼作爲單藥口服靶向制劑,無需聯合化療,能夠極大(dà)提高患者服藥的便利性和依從性,以創新的治療選擇爲中(zhōng)國轉移性結直腸癌患者帶來了新的希望。

瑞戈非尼是首個治療腸癌的小(xiǎo)分(fēn)子靶向藥物(wù),可全面作用于腫瘤細胞增殖、腫瘤血管生(shēng)成及腫瘤微環境相關靶點,從而發揮多重抗腫瘤作用。”同濟大(dà)學附屬上海東方醫院教授李進介紹,國際多中(zhōng)心Ⅲ期臨床試驗CORRECT研究首次證實,與安慰劑相比,瑞戈非尼顯著延長患者總生(shēng)存期及無進展生(shēng)存期,疾病控制率達41%,并可降低23%的死亡風險。随後在中(zhōng)國内地、香港、台灣等地區開(kāi)展的CONCUR研究再度證實了瑞戈非尼在亞洲,尤其是在中(zhōng)國轉移性結直腸癌患者中(zhōng)的治療價值。瑞戈非尼顯著延長mCRC患者的中(zhōng)位總生(shēng)存期至8.8個月,并使其死亡風險降低45%。

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