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天士力治療乙肝新藥獲臨床批件

近日,天士力醫藥集團發布公告稱,與法國梅裏埃集團子公司Transgene公司合資(zī)組建的天士力創世傑(天津)生(shēng)物(wù)制藥有限公司收到國家食藥監總局核準簽發的治療用乙型肝炎腺病毒注射液(T101)藥物(wù)臨床批件。

公告顯示,慢(màn)性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(以下(xià)簡稱“HBV”)持續感染引起的慢(màn)性肝髒炎症性疾病。目前國内在研的藥物(wù)主要有抗病毒藥物(wù)和治療性疫苗,已批準用于治療慢(màn)性乙型肝炎的藥物(wù)包括幹擾素(IFNα 和PegIFNα )和核苷(酸)類似物(wù)(恩替卡韋、替諾福韋酯、替比夫定、阿德福韋、拉米夫定)。

而與抗病毒治療通過抗病毒藥物(wù)抑制HBV複制不同, T101是通過誘導患者自身的HBV抗原特異性細胞毒性T淋巴細胞(CTL),達到抑制甚至清除HBV或誘導被HBV感染肝細胞凋亡的作用,從而持續控制患者病情。

從市場增速和未來規模來看,我(wǒ)國治療乙型肝炎用藥的市場(包括急性乙型肝炎和慢(màn)性乙型肝炎)從2011年的68.81億元增長到2015年的162.76億元,複合年均增長率爲22.4%,增速較快。預計到2020 年我(wǒ)國治療乙型肝炎用藥的市場規模将達到200億元。

目前,安徽貝克、正大(dà)天晴、齊魯制藥、廣生(shēng)堂等多個抗病毒領域的大(dà)牌企業參與到乙肝用藥研發隊列之中(zhōng),這也讓市場競争更加激烈。

來源:健康網



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