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首個全口服直接抗丙肝病毒治療方案獲批中(zhōng)國上市

我(wǒ)國目前約有1000萬丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新報告病例已從2003年的每年2.1萬例增至2016年的每年23萬例。與此同時,中(zhōng)國的丙肝診斷率僅爲2%且診斷前知(zhī)道什麽是丙肝的人不足25%。丙肝慢(màn)性化概率高,易發展爲肝硬化甚至是肝癌。據統計,中(zhōng)國年肝癌死亡人數約36萬,其中(zhōng)丙肝繼發的肝癌死亡率占37.48%,且呈快速上升趨勢。

7月26日由中(zhōng)國健康促進與教育協會發起,并得到百時美施貴寶和社會各界共同支持的“早治療、愈希望—— 丙型肝炎健康教育計劃”在北(běi)京正式啓動,這一(yī)健康教育計劃旨在鼓勵公衆加強對丙肝的關注、提高丙肝高危人群和患者對“早檢測、早診斷、早治療和規範治療”的重視,助力中(zhōng)國丙肝防治事業發展。同時百時美施貴寶宣布,用于治療成人基因1b型慢(màn)性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)的治療方案——百立澤(鹽酸達拉他韋片)聯合速維普(阿舒瑞韋軟膠囊),已經獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的批準并于7月初正式登陸中(zhōng)國市場。這一(yī)聯合方案是首個、也是目前唯一(yī)一(yī)個在中(zhōng)國上市的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)治療方案。

中(zhōng)國工(gōng)程院院士、北(běi)京大(dà)學醫學部莊輝教授表示:“首個全口服直接抗丙肝病毒藥物(wù)的上市是中(zhōng)國丙肝防治劃時代的裏程碑。更多的中(zhōng)國丙肝患者将有望通過治愈率高、安全性好、療程短的創新藥物(wù)獲得治愈希望,使在中(zhōng)國實現‘消除丙肝’的願景有了切實的可行性。”北(běi)京大(dà)學醫學部傳染病學系主任徐小(xiǎo)元教授指出:全口服直接抗病毒藥物(wù)可以直接命中(zhōng)丙肝病毒上的“目标靶位”,有效抑制病毒複制,從根本上清除病毒。

臨床研究結果顯示,百立澤聯合速維普治療基因1b型慢(màn)性丙肝患者,治愈率達91%—99%,且安全性和耐受性良好。此外(wài),百立澤同時還被批準與其它藥物(wù),如與索磷布韋聯合使用,用于治療成人全基因型(即基因1-6型)慢(màn)性丙型肝炎病毒感染,這也是唯一(yī)被中(zhōng)國《丙型肝炎防治指南(nán)》推薦用于治療全基因型的全口服聯合治療方案。

根據一(yī)項針對全國34個城市500名丙肝患者的《中(zhōng)國丙肝患者認知(zhī)及治療現狀調研》結果,所有接受傳統抗病毒治療的患者都存在不同程度的困擾,尤其在未治愈的情況下(xià),接近80%的患者表達了焦慮、失望等負面情緒,他們迫切地期待通過創新的全服直接抗丙肝病毒(DAA)藥物(wù)獲得治愈。調研結果還顯示,九成患者或多或少對丙肝存在錯誤認知(zhī),有約1/3的患者不知(zhī)道丙肝是可以被治愈的。

徐小(xiǎo)元教授呼籲,“直接抗丙肝病毒藥物(wù)可大(dà)幅提升丙肝治愈率,從而降低因丙肝感染導緻的肝硬化和肝癌的死亡率。如果要完成世界衛生(shēng)組織設定的‘消除丙肝’的目标,到2030年中(zhōng)國每年至少需要治療55萬丙肝患者。由于目前沒有針對丙肝的疫苗,對丙肝最好的預防就是治療。因此,推動更多丙肝患者使用丙肝創新藥物(wù),更早地獲得治愈,才能最有效地控制丙肝病毒的傳播。”

莊輝院士說:“丙肝防治猶如一(yī)場車(chē)賽。比的是速度,要及早發現、盡早治療。除了提高DAA藥物(wù)的可及性,還要開(kāi)展廣泛的丙肝健康教育項目,消除社會對丙肝患者的歧視、加強公衆對丙肝的關注、提高丙肝高危人群和患者的篩查和治療意識,這同樣也是丙肝防治取得成功的關鍵。” “早治療、愈希望—— 丙型肝炎健康教育計劃”拟于2017年7月至2018年5月在全國範圍展開(kāi),項目以微信公衆号“談丙話(huà)肝”爲傳播平台持續爲公衆,特别是丙肝高危人群和患者提供全面、正确、科學的丙肝防治知(zhī)識。

來源:醫藥地理



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