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楊青:創新體(tǐ)制機制 主動應對藥品短缺

2日,由中(zhōng)國醫藥工(gōng)業信息中(zhōng)心主辦的2017年(第34屆)全國醫藥工(gōng)業信息年會在四川成都隆重召開(kāi)。國家衛生(shēng)和計劃生(shēng)育委員(yuán)會藥政司司長楊青出席會議并圍繞“短缺藥品的供應保障機制”這一(yī)醫改關鍵環節做主題報告。

品短缺是一(yī)個全球性難題,許多國家都存在這種情況,那麽藥品到底爲何短缺?楊青提出了4方面原因。一(yī)是生(shēng)産性因素,比如有些原料藥具有季節性特點,一(yī)旦錯過季節就會對企業生(shēng)産造成影響;有些藥品臨床用量小(xiǎo)且不穩定,企業生(shēng)産意願會受到影響;有些品種的原料或制劑生(shēng)産企業隻有1-2家,如果企業技術改造或産品召回,就容易造成藥品短缺。二是政策性因素,許多短缺藥品都是低價藥和婦兒專科、急(搶)救藥,而目前對于這些産品的扶持配套政策尚不完善。三是機制性因素,公立醫院改革正在推進過程中(zhōng),有些醫療機構采購低價藥的動力不足。四是投機壟斷因素,個别藥商(shāng)控銷原料,哄擡價格,造成市場供應緊張。

以上問題,楊青表示,國家高度重視藥品短缺問題,今年6月經中(zhōng)央全面深化改革領導小(xiǎo)組34次會議審議通過,9部門聯合印發《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,《意見》針對短缺藥品價格、生(shēng)産、采購等環節采取了行之有效的措施,确定了一(yī)攬子有效保障短缺藥品供應的改革政策和管理措施。這些措施主要有4個方面體(tǐ)制機制創新,概括起來爲“1+1+1+6”。具體(tǐ)是:

“一(yī)個會商(shāng)聯動機制”,具體(tǐ)是指國家和省兩級建立9部門會商(shāng)聯動工(gōng)作機制,評估短缺藥品供應保障能力,研究完善重大(dà)政策制度,統籌解決短缺問題。過去(qù)發生(shēng)藥品短缺事件時,各部門中(zhōng)最着急的是衛生(shēng)計生(shēng)部門,但藥品短缺涉及方方面面,所以會商(shāng)聯動機制就顯得非常重要。此外(wài),會商(shāng)聯動機制還對縣級以上地方各級人民政府短缺藥品供應保障的領導責任進行了強調,協調将短缺藥品供應保障納入政府績效考核工(gōng)作體(tǐ)系,确保取得實效。

“一(yī)個清單”就是建立國家和省兩級短缺藥品清單管理制度。清單采用多源監測模式,第一(yī)采集渠道是醫療機構。目前已經在全國500多個醫療機構設立短缺藥品監測哨點。預計未來,所有二級以上醫療機構都将被歸入監測範圍。第二個渠道是藥品生(shēng)産企業,對短缺藥品生(shēng)産企業設立清單,了解企業生(shēng)産能力和庫存。第三個渠道是配送企業,特别是信息收集能力強的大(dà)型配送企業。通過多源監測彙總息後,專家将會會商(shāng)出短缺藥的重點監測清單并發布。

“一(yī)個平台”就是通過建設全國短缺藥品多源信息采集和供應業務協同應用平台,在短缺藥品研發注冊、生(shēng)産流通、采購使用等重點環節,逐步實現短缺藥品信息監測全覆蓋。如此一(yī)來,藥品短缺信息可以得到更及時的反饋。比如醫療機構需要每月報告藥品短缺狀況,藥品生(shēng)産企業需要每月報告生(shēng)産情況。

“六類精準措施”一(yī)是開(kāi)展市場撮合和定點生(shēng)産。例如近年來,衛計委會同工(gōng)信、發改、食藥監等部門組織對用量小(xiǎo)、臨床必需的短缺藥品實行定點生(shēng)産,先後完成了包括地高辛口服溶液等在内的2批7個短缺藥品的定點生(shēng)産試點工(gōng)作,市場反響良好。前段時間,衛計委又(yòu)會同發改、工(gōng)信、國資(zī)委和食藥監等部門,委托衛生(shēng)計生(shēng)委藥具管理中(zhōng)心組織遼甯等12個省份和生(shēng)産企業,開(kāi)展了臨床必需、市場供應短缺藥品魚精蛋白(bái)和青黴胺的市場撮合試點工(gōng)作。最終12個省份與生(shēng)産企業達成了協商(shāng)一(yī)緻,保證了藥品供應。

二是協調應急生(shēng)産和進口。比如前段時間的絲裂黴素短缺,由于質量标準提升且臨床用量小(xiǎo)、價格便宜,原有生(shēng)産企業紛紛停産。爲了應對這種情況,衛計委目前正在會同食藥監和工(gōng)信加緊推進,協調企業應急恢複生(shēng)産。所以,對于臨床必需,用量又(yòu)小(xiǎo)的某些品種,光靠市場是不行的,政府也要發揮協調作用。

三是加強供需對接、協商(shāng)調劑。最顯著的一(yī)個例子就是在篩選出130種短缺藥後,通過對接國資(zī)委系統,我(wǒ)們就解決了将近50種藥品的短缺情況。

四完善短缺藥品儲備。就是建立中(zhōng)央和地方兩級常态短缺藥品儲備。比如遼甯、江蘇、山東等省份針對部分(fēn)常态短缺藥品建立儲備調劑制度,及時調劑調用,保障臨床用藥。

五是打擊違法違規行爲。加強對原料藥貨源、企業庫存和市場交易行爲等的跟蹤監測,依法查處哄擡價格和壟斷等各類違法違規行爲。未來,政府會持續保持打擊價格違法違規方面的力度。

六是健全罕見用藥政策。将符合條件、臨床急需的罕見病用藥列入優先研發清單,完善和落實罕見病用藥優先審評審批政策,加快罕見病用藥研發。

最後楊青說:“希望通過‘1+1+1+6’制度,我(wǒ)們可以積極主動的應對短缺藥品供應保障,而不是已經停産了再被動解決。”

來源:醫藥地理



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