9月2日，中(zhōng)國醫藥企業管理協會名譽會長于明德在由中(zhōng)國醫藥工(gōng)業信息中(zhōng)心主辦的2017年（第34屆）全國醫藥工(gōng)業信息年會上爲參會嘉賓帶來了題爲“醫藥行業形勢與新政策學習”的主題報告。他表示，我(wǒ)國醫藥行業保持了30年的穩定健康增長，雖然過程起伏，但結果還是非常鼓舞人心的。談到對行業發展的體(tǐ)會，他認爲最重要的是研究、學習和落實政策，醫藥行業在發展的許多關鍵節點上都獲得了政策的促進和助推。

于明德首先介紹了醫藥行業的發展形勢。他表示，醫藥行業之所以能保持30年來的穩定增長得益于三方面原因，第一(yī)是得益于國家經濟發展概況，第二是得益于市場經濟體(tǐ)制建設，第三是得益于醫改。而近年來我(wǒ)國經濟發展逐漸步入新常态，經濟增速放(fàng)緩，醫藥産業作爲大(dà)環境下(xià)的小(xiǎo)行業也感受到了壓力，這種壓力主要體(tǐ)現在投資(zī)、出口和政府财政三個方面。投資(zī)方面，增速從最高年份的35%下(xià)降到16年的8.4%。出口方面，增速從最高年份的20%多下(xià)降到16年的7.3%。财政方面，近年來由于醫保支出的不斷擴大(dà)，政府财政剛性支出壓力增大(dà)，這也是醫保控費(fèi)的重要原因。

基于以上背景，于明德認爲當前醫藥行業主要有兩個特點：第一(yī)是内部環境，行業内生(shēng)市場驅動力強。人口老齡化趨勢使人民的醫療需求不斷增加，從而推動我(wǒ)國醫療服務水平的上升，這種内生(shēng)性增長的驅動力非常強勁。第二是外(wài)部環境不确定性明顯，雖然多是間接，但影響依然很大(dà)。從内部環境看，國家出台的一(yī)系列政策文件，例如簡政放(fàng)權、建立權力清單等，其核心就是向改革要動力，破除制約經濟發展的條條框框。從外(wài)部環境看，盡管國家間存在各種分(fēn)歧，但合作才能互利雙赢是國家和人民利益的根本所在。

然後于明德對醫藥行業新政策進行了介紹與分(fēn)析。他認爲，新政策中(zhōng)最重要的就是國務院發布的《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44号）。文件中(zhōng)最具有改革精神的就是向國際最高管理水平看齊，向國際最高藥品質量标準看齊。“這些條款會從政策層面推動我(wǒ)國醫藥産業穩定健康增長。”于明德說。

近年來藥品監管制度改革有許多新的突破，具體(tǐ)包括，醫療器械減免臨床制度、罕見病藥物(wù)審批加速、原輔材料備案制度、注冊審評會議制度、數據保護制度、臨床試驗機構資(zī)格認定備案制、允許外(wài)國企業和機構在中(zhōng)國開(kāi)展藥物(wù)臨試驗、多中(zhōng)心臨床可用于上市申請和申請人在歐美日獲準上市仿制的生(shēng)物(wù)等效性數據，符合中(zhōng)國相關要求的，經現場檢查後可用于中(zhōng)國的仿制藥注冊申報。“近年來藥品監管制度改革力度大(dà)，亮點多，有許多重大(dà)突破，爲相關部門點贊”于明德說。

醫療制度改革方面，體(tǐ)制機制改革問題依然是核心，具體(tǐ)體(tǐ)現在：第一(yī)，公立醫院改革滞後，去(qù)行政化進展緩慢(màn)。第二，人事薪酬制度和服務價格改革步履艱難。第三，醫生(shēng)人才的不斷流失。第四，基本藥物(wù)制度設計存在不合理的情況。

“醫院和醫生(shēng)的主動性和積極性決定着醫改的成敗，有關單位應該着力于服務市場競争和擇優機制的建立。”于明德說。

談到對行業形勢和新政策的學習體(tǐ)會，于明德表示，第一(yī)，國家間合則兩利。第二，生(shēng)物(wù)技術創新是未來發展重點。第三，醫藥産業“再創新”，例如新技術、新标準、新材料和新工(gōng)藝，對經濟發展推動巨大(dà)。第四，要利用全球資(zī)源去(qù)發展。最後，他對我(wǒ)國醫藥産業提出了兩條建議，一(yī)是企業要堅持轉型升級這主線，提質增效不擴産。二是政府要抓住改革這條主線，多做調研。“引用總理的話(huà)，我(wǒ)們要堅定信心，攻堅克難，以改革推動發展創新。”于明德最後說。

來源:醫藥地理