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“4+7”帶量采購落地,原研藥去(qù)哪兒?

“4+7”帶量采購近日正式進入實施階段,繼廈門開(kāi)出首張“4+7”處方外(wài),上海也已有醫院開(kāi)出處方。

與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比,此次“4+7”帶量采購31個談判品種最終25個品種談判成功。由于采取“以量換價”的策略,中(zhōng)選價平均降幅52%,最高降幅90%,降價效果明顯。

不過,帶量采購究竟給中(zhōng)選品種保證多大(dà)比例的量,又(yòu)能否真正保證效果,成爲此前業内關注的一(yī)個焦點。而從“4+7”帶量采購準備階段一(yī)開(kāi)始盛傳的六、七成市場份額,到一(yī)半份額,最終在一(yī)些地方文件中(zhōng)表述爲“非選标品種量不得超過中(zhōng)選品種”。按此說法看,中(zhōng)選品種可以确保至少五成市場份額。

爲進一(yī)步鼓勵醫院優先使用中(zhōng)标産品,此前在國家醫保局召開(kāi)的“國家組織藥品集中(zhōng)采購試點工(gōng)作”媒體(tǐ)溝通會上相關負責人曾表示,确保中(zhōng)選藥品進入醫院并得到優先使用是國家組織藥品集中(zhōng)采購試點成敗的關鍵。醫療保障部門将會同衛生(shēng)健康部門,健全公立醫院的激勵約束機制,爲中(zhōng)選結果兌現保駕護航。因規範使用中(zhōng)選品種而減少醫保基金支出的醫院,當年度醫保總額預算額度不做調減,結餘部分(fēn)按比例留給醫院,用于推進醫院薪酬分(fēn)配制度等改革,調動醫務人員(yuán)積極性。

上海市胸科醫院醫務部主任侯旭敏對界面新聞介紹,目前從醫院層面看,在上海自3月20日開(kāi)始,此前相應藥品通用名已在供應目錄裏的“4+7”品種都已經換成了中(zhōng)标藥品,對于非中(zhōng)标藥品也做了相應的信息提示與價格更換。

以上海市胸科醫院爲例,據侯旭敏介紹,首先對醫院從上至下(xià)進行了政策解讀與告知(zhī),讓醫務人員(yuán)透徹的理解政策;而在開(kāi)藥系統裏,中(zhōng)标藥品均已排到的相應通用名排序的首位;對于非中(zhōng)标的高價藥品進行提示,保障對中(zhōng)标藥的采購暢通,保障相應藥品有适度存量,滿足不同需求;對于具體(tǐ)的處方量,醫院藥政部門會有實時跟蹤數量變化,但目前沒有納入對醫生(shēng)的考核指标。

業界一(yī)緻認爲,在帶量采購全面落地後,一(yī)方面國内仿制藥企再也無法維持高價仿制藥,另一(yī)方面到期的外(wài)企原研藥品也會受到沖擊。

以本次“4+7”帶量采購爲例,最終25個中(zhōng)選品種中(zhōng),絕大(dà)多數外(wài)企原研藥均在與國内仿制藥的競争中(zhōng)敗下(xià)陣來,不過也有兩個品種上原研藥成功勝出。

其中(zhōng),阿斯利康的肺癌靶向藥易瑞沙(吉非替尼)從此前2280元/盒的價格降價76%到547元/盒,每盒費(fèi)用僅爲547元,而以上海爲例,按照60%的醫保報銷後,患者僅需每盒自付200餘元,極大(dà)的減輕了患者的負擔。上海交通大(dà)學附屬胸科醫院、上海市肺部腫瘤臨床醫學中(zhōng)心主任陸舜教授對界面新聞表示,這一(yī)價格已是全球最低價,即使是與印度仿制藥相比在價格上也具有優勢,幾乎對國内所有的EGFR突變患者在可及性上都提供了保障。

據陸舜介紹,易瑞沙作爲肺癌EGFR突變的标準一(yī)線療法,客觀緩解率顯著高于化療,已在療效上證明,對患者生(shēng)活也起到了明顯改善,而目前國内保守估計每年的肺癌EGFR突變新發患者超過10萬人。

陸舜認爲,易瑞沙隻是開(kāi)始,是一(yī)個支點撬開(kāi)了中(zhōng)國市場上的國外(wài)原研藥從高價走向親民價格,真正走向以量換價。他認爲,未來包括泰瑞沙等更多的國外(wài)高價原研藥品應當會通過帶量采購、醫保談判等方式大(dà)幅降價惠及中(zhōng)國患者。

除了真正推動中(zhōng)國新藥研發,鼓勵做真正的創新藥外(wài),帶量采購也倒逼原研藥降價,一(yī)方面未中(zhōng)選的原研藥也會進行階梯降價,另一(yī)方面,如易瑞沙這樣能夠在價格上做到還低于國産仿制藥的程度,也加大(dà)市場競争力。陸舜認爲,以易瑞沙爲例,在中(zhōng)選後,市場留給仿制藥的空間已經很小(xiǎo)了,“幾乎沒有空間”。

不過他也表示,在臨床處方上,有效性、安全性與可及性會是主要的考量因素,無論是仿制藥還是原研藥,首先是要達到實際治療效果。


來源: 界面新聞



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