山雨欲來風滿樓！2019年已過半，在一(yī)系列政策交織下(xià)，中(zhōng)國醫藥行業出現了新變化。無論藥品還是醫療器械，無論是生(shēng)産還是流通終端，均是變局叢生(shēng)。

一(yī)、藥價降到地闆

國家的目标是控費(fèi)降價，第一(yī)輪“4+7”遠超兩票(piào)制對行業的影響。加上國家醫保控費(fèi)、财務核查、國家（省）重點監控合理用藥藥品目錄、西醫未經培訓考核禁開(kāi)中(zhōng)成藥、DRGs等一(yī)系列措施疊加，公立醫療機構的藥價一(yī)降再降，必将牽動其他終端藥價。

随着第二輪“4+7”的開(kāi)展，第一(yī)輪落标企業将卷土重來，參與企業将要增多，采購範圍擴大(dà)，集采周期延長，多家中(zhōng)标平分(fēn)市場，避免一(yī)家獨大(dà)，并且以第一(yī)輪中(zhōng)标價爲天花闆。另外(wài)，根據流傳的國家醫保局文件，藥價繼續下(xià)降，低價藥目錄或調整，藥價全國裸奔。受諸多因素影響，今年醫藥行業的利潤總額還會增加，但是增幅較以往或有所下(xià)滑。

二、市場博弈加劇

“4+7”之下(xià)，市場博弈不僅局限在入選品種和非入選品種之間，還存在于實施地區和非實施地區，全國一(yī)盤棋在所難免。爲了以價換量，藥企甚至是外(wài)企主動降價将常态化，藥價上演直接對壘。對于“4+7”不能滿足供應的中(zhōng)标品種，其他滿足條件的藥企将緊急補位。同時，相關部門展開(kāi)部分(fēn)藥品使用量調查，滿足供應與否将成爲新一(yī)輪帶量采購的重要考量。

有消息稱，中(zhōng)印藥監局部門已接觸，印度仿制藥或直接參與帶量采購。在我(wǒ)看來，一(yī)旦印度仿制藥進來，将有利于醫保控費(fèi)和降低患者費(fèi)用，但是對中(zhōng)國藥企來說無疑是雪上加霜，行業集中(zhōng)整合加速，優勝劣汰趨勢更加明顯。不過，中(zhōng)印會議并未取得實質性突破，印度藥來華存有重重障礙。倘若國家醫保局直接出面，印度藥入華問題或會迎刃而解。

三、銷售隊伍精簡

由于4+7的範圍基本上是大(dà)品種，本質上相當于去(qù)中(zhōng)介、直供、無差價，這不僅影響到相關CSO公司的發展，也影響到企業自建銷售隊伍的策略和規模。畢竟，藥品銷量做大(dà)，就有可能進入4+7，銷量較小(xiǎo)，就很難體(tǐ)現價值。如此背景下(xià)，這類公司的日子或許不太好過。

對于藥企而言，削減開(kāi)支和騰出更多資(zī)源，進一(yī)步降低仿制藥營銷成本，提高研發費(fèi)用是大(dà)方向。随着創新藥投入市場，醫藥代表更加趨向學術推廣，學曆要求更加嚴格。銷售策略将随之調整，包括醫藥代表在内的職業人群将被精簡，裁員(yuán)或者轉到開(kāi)發其他終端等情況不可避免。

四、創新力度加大(dà)

“4+7”的硬性标準是通過一(yī)緻性評價，接下(xià)來一(yī)段時間内，藥企一(yī)定程度上還會依賴于仿制藥，但是随着帶量采購的全面鋪開(kāi)，醫保目錄調整，加上國家正在努力由制藥大(dà)國邁向制藥強國，仿制藥過少的企業日子不好過，創新藥将成爲市場焦點，随之而來的将是研發投入的增加，行業重構機遇來臨。

國家藥監局局長焦紅表态，鼓勵創新是藥品監管部門義不容辭的責任。換言之，接下(xià)來藥企将在創新藥研發投入持續加碼，收購、并購新藥管線或是趨勢，行業将進一(yī)步整合，人才、臨床、生(shēng)産、使用等一(yī)系列配套措施将進一(yī)步完善，恒瑞醫藥、正大(dà)天晴、齊魯制藥、複星醫藥、人福醫藥、科倫藥業等注重創新藥研發的企業或兌現重大(dà)利好。

五、成本控制加強

在“4+7”藥價降幅遠超預期，創新藥研發投入巨大(dà)的情況下(xià)，控制成本來應對價格競争，成爲考驗企業生(shēng)存、發展的關鍵因素。由于進口價格太高，國内醫藥上遊公司的原料和設備迎來機遇，“互聯網+藥品流通”将進一(yī)步普及。

當前，醫藥供應鏈各個環節将打通，工(gōng)商(shāng)、品規、物(wù)流、營銷等走向協同，首營電(diàn)子資(zī)料交換平台001PT.COM（簡稱“001平台”）等實力強大(dà)的第三方服務平台得到進一(yī)步運用。據了解，001平台由深圳恒合與中(zhōng)國移動CA中(zhōng)心研發，實現了首營資(zī)料電(diàn)子化及網絡交換和認證，長期爲用戶直接辦理UKey，電(diàn)子簽章并加時間戳，數據海量、永久儲存、全國通用，全程留痕可追溯，幫助藥企降低成本、提高質量，以應對殘酷的價格競争。

六、終端渠道之變

短期内，醫院作爲第一(yī)終端的地位不會改變。集中(zhōng)采購從公立醫院延伸到民營醫療機構和連鎖藥店(diàn)，再加上團購落地（三明聯盟、深圳GPO、廣州GPO、廣西GPO等），藥價将進一(yī)步下(xià)降。在互聯網技術與國家政策的推動下(xià)，處方流轉平台、智慧藥房、無人藥店(diàn)、機器人藥師等将得到發展，加上處方外(wài)流，高價藥品、進口藥品開(kāi)始尋求院外(wài)市場，院邊藥店(diàn)成爲兵家必争之地，藥店(diàn)拓展重心轉移到二、三線城市，藥店(diàn)連鎖率還會提高。

盡管網售處方藥的枷鎖尚未解除，但是醫藥電(diàn)商(shāng)進入快速發展期，多賽道競争加劇，群雄逐鹿時代來臨。此外(wài)，制藥企業、經銷商(shāng)、零售終端和醫藥電(diàn)商(shāng)之間的博弈仍會持續，竄貨現象仍會發生(shēng)，藥企爲維護價格體(tǐ)系，停止對部分(fēn)甚至是全部醫藥電(diàn)商(shāng)供貨的情況仍會繼續。但是天下(xià)熙熙皆爲利往，當利益一(yī)緻時，雙方也将走向合作。

七、輔助用藥不死

雖然國家、省級、各級醫療機構輔助用藥目錄實施動态調整，相關藥品并非一(yī)棍錘死，但是輔助用藥使用規模縮減，甚至是退出主流用藥市場趨勢或不可逆。在此情況下(xià)，藥企做好兩手準備，一(yī)方面，要完善醫學循證、驗證藥品療效、增強競争壁壘，最大(dà)限度擺脫輔助用藥嫌疑，另一(yī)方面，要加快布局院邊藥店(diàn)和二三線城市等基層市場，以應對政策限制。

八、最嚴監管來臨

藥品監管立法進程加速，“沒有最嚴，隻有更嚴”時代來臨。新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》或年内出台，《疫苗法》已通過并将于12月1日開(kāi)始實施，違法經濟成本、個人成本大(dà)大(dà)攀升。同時，藥品信息化追溯體(tǐ)系穩步推進，職業化專業化藥品檢查員(yuán)隊伍建立，重點檢查藥品産業集中(zhōng)、高風險藥品生(shēng)産聚集等重點地區。醫療器械執行唯一(yī)标識，中(zhōng)國醫療器械監管邁出了重要一(yī)步。

九、醫保目錄機遇

新版國家醫保目錄将出台，部分(fēn)創新藥或全國快速推廣放(fàng)量，地方或不再對其進行增補。這意味着，藥企一(yī)旦錯過了國家這趟車(chē)，或許就很難再上車(chē)了。此外(wài)，醫保支付趨向統一(yī)，基藥原則上不會被納入輔助用藥目錄。同時，公立醫生(shēng)薪酬改革繼續推進，藥品、耗材、檢驗等不挂鈎，院外(wài)醫藥、檢驗耗材服務迎來機遇。

十、帶量采購範圍擴大(dà)

高值耗材已納入安徽省帶量采購範疇，未來或全國推廣，“高費(fèi)用、高毛利”過渡到“低費(fèi)用、低毛利”時代，創新産品和産品管線多的企業将取得發展，弱小(xiǎo)代理商(shāng)将要出局，被迫轉型。随着分(fēn)級診療的鋪開(kāi)，基層市場擴容，擁有價格和政策優勢的國産醫療器械将迎來利好。

不難看出，“4+7”隻是國家醫改的一(yī)步大(dà)棋。國家通過醫保杠杆逼藥價下(xià)降，進一(yī)步實現三醫聯動，倒逼藥企轉型升級，這對醫藥行業來說既是挑戰也是機遇。企業隻有加碼研發，降低成本，提高質量，擁抱互聯網，才能在這場大(dà)洗牌運動中(zhōng)生(shēng)存與發展。

來源:醫藥地方台