來源：linsight數據庫

2月13日，據中(zhōng)國臨床試驗注冊中(zhōng)心顯示，「托珠單抗」登記了一(yī)項在新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中(zhōng)的有效性及安全性的多中(zhōng)心、随機對照臨床研究（注冊号：ChiCTR2000029765 ）。

該項研究的目的是評估托珠單抗治療普通型NCP（含重症高危因素）及重型NCP患者的有效性和安全性 。

托珠單抗是一(yī)種白(bái)介素-6受體(tǐ)阻斷劑，最早在2010年1月8日獲美國FDA批準用于治療患中(zhōng)度至重度活動性風濕性關節炎的成年患者，目前已經獲批巨細胞動脈炎、幼年特發性關節炎、大(dà)淋巴結增生(shēng)、全身過敏反應等多個适應症。

國内于2013年3月首次獲批，用于治療對改善病情的抗風濕藥物(wù)（DMARDs）治療應答不足的中(zhōng)到重度活動性類風濕關節炎的成年患者。與甲氨蝶呤（MTX）或其它 DMARDs 聯用。

此前新冠肺炎一(yī)線治療的專家表示，新冠病人有的早期發病并不是非常兇險，但是後期突然會一(yī)個加速，從表面上看，病人的體(tǐ)内可能啓動了一(yī)種炎症的風暴，這種炎症的風暴導緻了各個器官功能的衰竭，很多病人死于肺外(wài)的多器官功能的衰竭。

炎症風暴也就是我(wǒ)們說的細胞因子風暴，指機體(tǐ)感染微生(shēng)物(wù)後引起體(tǐ)液中(zhōng)多種細胞因子如TNF-α、IL-1、IL-6、IL-12、IFN-α、IFN-β、IFN-γ、MCP-1和IL-8等迅速大(dà)量産生(shēng)的現象，是引起急性呼吸窘迫綜合症和多器官衰竭的重要原因。

中(zhōng)國免疫學會表示，經過初步臨床觀察，2019-新型冠病毒感染重症患者出現了IL-6，TNF-a，IFN-γ等促炎性細胞因子的顯著升高，具有細胞因子風暴的特征。

新冠肺炎重症患者體(tǐ)内發生(shēng)激烈的免疫細胞因子風暴，不但發燒、消耗大(dà)，而且免疫細胞攻擊自身正常的組織，危重患者在多重夾擊下(xià)，極易喪命。

托珠單抗是重組人IL-6單克隆抗體(tǐ)，可與可溶解型和膜結合型IL-6受體(tǐ)(sIL-6R和mIL-6R)特異性結合，抑制IL-6介導的信号轉導，從而降低炎症反應。曾在 PD-1 使用過程中(zhōng)引起的細胞因子風暴中(zhōng)發揮作用。

本次登記的臨床試驗不僅包括普通NCP患者還包括重症患者，目前登記的衆多新冠肺炎臨床試驗中(zhōng)，僅有1/4針對重症患者，重症患者的臨床用藥也非常有限，我(wǒ)們也期待托珠單抗對新冠肺炎重症患者起效。