來源：醫療器械經銷商(shāng)聯盟

近日（4月29日），國家藥監局最新發布了《2020年醫療器械“清網行動”工(gōng)作方案》（以下(xià)簡稱《方案》）。

《方案》要求，堅持“線上”與“線下(xià)”聯動，加大(dà)醫療器械網絡交易監測力度，嚴厲打擊違法違規行爲。

值得注意的是，在本次的工(gōng)作方案中(zhōng)，國家藥監局明确，地方各級藥品監管部門要加大(dà)醫療器械網絡銷售監測和處置力度，對網絡監測、輿情監測、投訴舉報等途徑發現的違法違規線索要及時開(kāi)展調查處置。

此外(wài)，重點查處第三方平台未履行法定義務，未對入駐企業進行核實、未對平台上醫療器械銷售行爲及信息進行監測，發現違法違規行爲未停止網絡交易服務及報告等違法違規行爲；網絡銷售企業銷售未經注冊或者備案的醫療器械産品，發布虛假醫療器械産品信息等違法違規行爲；第三方平台、網絡銷售企業不配合藥品監管部門監督檢查，拒絕、隐瞞、不如實提供相關材料和數據等違法違規行爲。

換句話(huà)說，在本次的“清網”行動中(zhōng)，國家藥監局将對于網絡銷售企業和第三方平台進行重點關注。

與此同時，“線上”與“線下(xià)”聯動之下(xià)，意味着不光是網絡銷售，與之相關的醫療器械線下(xià)銷售企業也同樣嚴查。

就在同日（4月29日），四川省藥監局也最新發布了《關于印發2020年四川省醫療器械生(shēng)産企業監督檢查計劃的通知(zhī)》（以下(xià)簡稱《通知(zhī)》），明确将加強醫療器械質量監督管理，嚴厲打擊各類違法違規行爲。

從國家藥監局以及四川省藥監局的檢查重點中(zhōng)可以看出，國家對于醫療器械網絡銷售企業的關注正在不斷地加強。

現階段，由于疫情的影響，醫療器械的銷售戰場已經逐漸轉移到了網絡銷售上。據衆成醫械數據顯示，2020年第一(yī)季度國内醫療器械互聯網銷售平台備案數量就達到了1264項，其中(zhōng)美團、京東以及餓了麽等平台位居銷售排行榜前列。

而伴随着“線上”市場的不斷擴張，随之而來的醫療器械網絡違法行爲也是層出不窮，許多企業利用網絡無證銷售、銷售未經注冊的醫療器械産品。此外(wài)，市場中(zhōng)還存在第三方平台未履行法定義務、網絡銷售非法醫療器械産品等違法違規行爲。事實上，早在2019年，就有不少省市已經開(kāi)展了“清網行動”，對一(yī)批不合規械企下(xià)達了整改通知(zhī)。

本次國家藥監局“清網行動”方案的下(xià)發，意味着2020年新一(yī)輪醫療器械網絡銷售市場的整治正式開(kāi)始，整治的範圍也從省市擴大(dà)到了全國。可以說，線上“清網行動”正在逐漸的常态化。

在不斷落地的醫療器械大(dà)檢查之下(xià)，合規合法早已經是老生(shēng)常談的話(huà)題了。而毋庸置疑的是，不論面對什麽檢查，械企都不可掉以輕心，自查自改、提前糾正才是最有效的應對手段。