8月17日，國家藥監局發布了《關于規範藥品零售企業配備使用執業藥師的通知(zhī)（征求意見稿）》（以下(xià)簡稱《通知(zhī)》），并向社會公開(kāi)征求意見。

 《通知(zhī)》稱，由于目前執業藥師隊伍發展不平衡、不充分(fēn)，部分(fēn)地區藥品零售企業執業藥師配備不到位的問題還比較突出。

對此，根據新修訂的《中(zhōng)華人民共和國藥品管理法》（以下(xià)簡稱《藥品管理法》）有關規定，爲規範執業藥師配備使用，現将有關要求通知(zhī)如下(xià)：

零售藥店(diàn)，必須配備執業藥師

首先，《通知(zhī)》明确，堅持執業藥師配備政策，穩步提高配備水平。

《藥品管理法》規定，從事藥品經營活動應當有依法經過資(zī)格認定的藥師或者其他藥學技術人員(yuán)。藥品經營領域依法經過資(zī)格認定的藥師是指執業藥師，依法經過資(zī)格認定的其他藥學技術人員(yuán)包括衛生(shēng)（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業藥師等。

藥品零售企業按規定配備執業藥師是維護公衆用藥安全的基本要求，也是實現“健康中(zhōng)國”戰略、促進行業高質量發展的現實需要。要堅持和完善執業藥師職業資(zī)格準入制度，堅持藥品經營企業執業藥師依法配備使用要求。

原則上，經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，應當配備執業藥師；隻經營乙類非處方藥的藥品零售企業，應當配備經過藥品監督管理部門組織考核合格的業務人員(yuán)。

針對當前部分(fēn)地區執業藥師不夠用、配備難的實際情況，各省藥品監督管理部門在不降低現有執業藥師整體(tǐ)配備比例前提下(xià)，可制定實施差異化配備使用執業藥師的政策，并設置過渡期。

過渡期内，對于執業藥師存在明顯缺口的地區，允許藥品零售企業配備使用其他藥學技術人員(yuán)承擔執業藥師職責，過渡期不超過2025年。

執業藥師挂證，要嚴查嚴懲

其次，《通知(zhī)》要求，細化落實執業藥師配備要求，強化監督檢查責任 。

各省藥品監督管理部門要根據轄區内執業藥師和藥學技術人員(yuán)隊伍實際情況，結合經營品種、經營規模、地域差異以及藥品安全風險等因素，制定具體(tǐ)實施方案，分(fēn)階段、分(fēn)區域推進執業藥師配備使用，穩步提升藥品零售企業執業藥師配備使用比例。

各省藥品監督管理部門制定的差異化配備使用執業藥師過渡政策和實施方案應及時向社會公開(kāi)，并做好宣傳引導工(gōng)作。

過渡期内，各市縣負責藥品監管的部門要加強對轄區内藥學技術人員(yuán)的管理，對藥品零售企業按規定配備藥學技術人員(yuán)的情況進行登記，建立相關信息檔案。

要落實“四個最嚴”監管要求，對新開(kāi)辦藥品零售企業嚴格審核把關；加強對執業藥師（或藥學技術人員(yuán)）配備和在崗執業情況的監督檢查，督促其盡職履責。

對于不按規定配備且整改不到位的藥品零售企業，應當依法查處，并按規定核減其處方藥和甲類非處方藥的經營範圍。

對查實的“挂證”執業藥師要錄入全國執業藥師注冊管理信息系統、撤銷其注冊證書(shū)并堅決予以曝光；還要将“挂證”執業藥師納入信用管理“黑名單”，實施多部門聯合懲戒。

執業藥師隊伍建設，仍要加強

此外(wài)，《通知(zhī)》還強調，切實發揮執業藥師作用，持續加強隊伍建設。

藥品零售企業執業藥師應當負責本企業藥品質量管理，督促執行藥品管理相關的法律法規及規範；負責處方審核和監督調配，向公衆提供合理用藥指導和咨詢服務；負責收集反饋藥品不良反應信息等藥學工(gōng)作。

藥品零售企業要嚴格執行《藥品管理法》有關規定，在堅持執業藥師配備原則的同時，更要發揮執業藥師的作用。

同時，各地要高度重視執業藥師隊伍建設，制定相關政策引導藥學技術人才積極參加執業藥師資(zī)格考試，逐年提升轄區内執業藥師的配備使用比例；要規範執業藥師繼續教育，促進執業藥師持續更新專業知(zhī)識，更好地發揮作用；要探索建立多部門政策聯動機制，促進執業藥師配備使用和執業藥師隊伍健康發展。

來源：國家藥監局 整理：賽柏藍(lán)