9月27日，國家衛生(shēng)健康委、國家中(zhōng)醫藥局聯合印發的《醫療機構依法執業自查管理辦法》（以下(xià)簡稱《辦法》），正式在國家衛生(shēng)健康委官網挂出。《辦法》自發布之日起實施，被業内視爲壓實醫療機構自我(wǒ)管理主體(tǐ)責任的重要舉措。
　　而藥品和醫療器械、臨床用血管理作爲依法執業自查的12個方面之一(yī)，無疑也會在《辦法》督促下(xià)加強，對醫院終端藥品市場的影響将繼續。
合理用藥考核持續強化
　　分(fēn)析人士指出，此次《辦法》主要的側重點在于推進醫療衛生(shēng)行業綜合監管制度，切實落實醫療記過依法執業自我(wǒ)管理主體(tǐ)責任，可以說是長期治理機制完善的重要一(yī)步。
　　對于《辦法》提出的藥品和醫療器械、臨床用血管理，可參考國務院辦公廳早前印發的《關于改革完善醫療衛生(shēng)行業綜合監管制度的指導意見》的内容——對醫療機構采購和使用藥品、耗材、醫療器械等醫療相關産品的監管，包括了：推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，落實處方點評制度；強化藥品質量監管，健全藥品遴選、采購、處方審核、處方調劑、臨床應用和評價等标準規範，強化藥事管理和藥事服務；建立完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫用耗材等的跟蹤監控制度，開(kāi)展大(dà)型醫用設備使用監督和評估，依法糾正和處理違法違規使用行爲。
　　其中(zhōng)醫師處方行爲無疑是最受關注的一(yī)項，爲了對其進行規範，主管部門在印發多個規範文件外(wài)，開(kāi)展處方審核和處方點評，将處方點評結果作爲科室和醫務人員(yuán)處方權授予、績效考核、職稱評定和評價藥師審核處方質量的重要依據，并納入當地衛生(shēng)計生(shēng)行政部門對醫療機構的績效考核指标。另外(wài)，在衛健委确定的對三級公立醫院績效考核的55個指标中(zhōng)，也包含了點評處方占處方總數的比例、門診患者基本藥物(wù)處方占比等6個合理用藥指标，并将其納入醫療質量考核。
　　從市場數據看，政策層面的“組合拳”有肉眼可見的效果。作爲藥品銷售最重要、在我(wǒ)國藥品市場所占份額最大(dà)的公立醫院終端，受公立醫院改革的深度推進、醫保控費(fèi)、帶量采購、重點監控合理用藥藥品目錄執行以及處方外(wài)流等因素影響，公立醫院的市場份額呈逐年下(xià)降趨勢。米内網數據顯示，2019年公立醫院終端市場份額爲66.6%，同比下(xià)降0.8個百分(fēn)點。其中(zhōng)城市公立醫院藥品銷售額爲8739億元，同比增長3.0%，增速明顯低于同期縣級公立醫院增長水平。
促進醫院自查常規化
　　從主管部門的系列動作可以發現，近期國内在加速清理醫療系統違規。國家衛健委在9月18日發布公告，征集醫藥領域商(shāng)業賄賂等不正當競争行爲，醫療機構違法違規執業、非法發布醫療廣告，醫保定點醫療機構不規範使用醫保基金，公立醫療機構未落實集采及取消加成，醫療衛生(shēng)行業機構及相關人員(yuán)違規推銷嬰幼兒相關食品等方面問題線索。
　　其實，在今年7月公開(kāi)的《2020年醫療行業作風建設工(gōng)作專項行動方案》中(zhōng)，就把“規範診療行爲，确保合理用藥、合理用材、合理檢查，堅決查處誘導醫療、過度醫療等嚴重違規行爲，建立長效治理機制”作爲重點任務之一(yī)。當時就有評論認爲，在巡查期内，自查自糾會成全國醫療機構的常态。
　　而此次《辦法》出台，則讓自查成爲醫療機構永久性的新常态。按照《辦法》規定，醫療機構須對本機構依法執業自查工(gōng)作每年至少開(kāi)展一(yī)次全面自查；而各部門則在各自職責範圍内每季度至少開(kāi)展一(yī)次日常自查。對于地方各級衛生(shēng)健康行政部門，《辦法》則要求，要将醫療機構依法執業自我(wǒ)管理情況納入醫療機構定級、評審、評價、考核（包括績效考核）的指标體(tǐ)系，并作爲行業評先評優的重要參考；在開(kāi)展醫療機構校驗時，應當将開(kāi)展依法執業自查工(gōng)作情況作爲重要依據；且應當将醫療機構開(kāi)展依法執業自查情況、行業組織監測評價情況、行政部門核查情況作爲确定“雙随機”抽查頻(pín)次的重要依據。
　　可以預期，當依法執業自查管理在醫療機構内部制度化後，對于相關方面的管理強度将進一(yī)步提升。業内人士認爲，在政策的推動下(xià)，醫療機構将成爲打擊帶金銷售的主力，醫院終端傳統營銷模式變局真的近了。

      來源:醫藥經濟報