9月30日，國家藥監局正式對外(wài)發布了《醫藥代表備案管理辦法（試行）》（以下(xià)簡稱《管理辦法》）。
　　《管理辦法》再次強調，醫藥代表是代表藥品上市許可持有人在中(zhōng)華人民共和國境内從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業人員(yuán)，不是銷售人員(yuán)。
　　《管理辦法》禁止醫藥代表承擔藥品銷售任務，提出醫藥代表不得有下(xià)列情形：
　 （一(yī)）未經備案開(kāi)展學術推廣等活動；　　　　
    （二）未經醫療機構同意開(kāi)展學術推廣等活動；　　　　
    （三）承擔藥品銷售任務，實施收款和處理購銷票(piào)據等銷售行爲；　　　　
    （四）參與統計醫生(shēng)個人開(kāi)具的藥品處方數量；　　　　
    （五）對醫療機構内設部門和個人直接提供捐贈資(zī)助贊助；　　　　
    （六）誤導醫生(shēng)使用藥品，誇大(dà)或者誤導療效，隐匿藥品已知(zhī)的不良反應信息或者隐瞞醫生(shēng)反饋的不良反應信息；　　　　
    （七）其他幹預或者影響臨床合理用藥的行爲。

　　依據《藥品管理法》規定，上市許可持有人依法對藥品研制生(shēng)産、經營使用全過程中(zhōng)藥品的安全性、有效性、質量可控性負責。同時，上市許可持有人需對建立質量保證體(tǐ)系負責。《管理辦法》進一(yī)步明确了藥品上市許可持有人在醫藥代表管理上的主體(tǐ)責任。
　　《管理辦法》指出，藥品上市許可持有人應當與醫藥代表簽訂勞動合同或者授權書(shū)，并在國家藥品監管局指定的備案平台備案醫藥代表信息。藥品上市許可持有人應當按照本辦法規定及時做好醫藥代表備案信息的維護，按要求錄入、變更、确認、删除其醫藥代表信息
　　另外(wài)，藥品上市許可持有人被吊銷、撤銷或者注銷藥品批準證明文件或者《藥品生(shēng)産許可證》的，藥品上市許可持有人應當在行政機關作出行政處罰，或者行政決定後30個工(gōng)作日内删除其備案的醫藥代表信息。
明确5種推廣形式
　　2015年，醫藥代表職業首次列入《中(zhōng)華人民共和國職業分(fēn)類大(dà)典》，其列舉的工(gōng)作内容：一(yī)是制定醫藥産品推廣計劃和方案；二是向醫務人員(yuán)傳遞醫藥産品相關信息；三是協助醫務人員(yuán)合理用藥；四是收集、反饋藥品臨床使用情況。
　　本次發布的《管理辦法》更新了醫藥代表工(gōng)作職責，包括拟訂醫藥産品推廣計劃和方案；向醫務人員(yuán)傳遞醫藥産品相關信息；協助醫務人員(yuán)合理使用本企業醫藥産品；收集、反饋藥品臨床使用情況及醫院需求信息。并可以通過5種形式開(kāi)展學術推廣等活動：1在醫療機構當面與醫務人員(yuán)和藥事人員(yuán)溝通；2舉辦學術會議、講座；3提供學術資(zī)料；4通過互聯網或者電(diàn)話(huà)會議溝通；5醫療機構同意的其他形式。 

       來源  醫藥經濟報