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國家衛健委:《關于發布大(dà)型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)的通知(zhī)》

3月21日,國家衛生(shēng)健康委發布《關于發布大(dà)型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)的通知(zhī)》,該許可目錄放(fàng)寬了許可的範圍和門檻,積極落實“放(fàng)管服”改革要求,對技術成熟、性能穩定、應用規範的設備,推動由甲類改爲乙類或由乙類調出目錄。

與2018年版目錄相比,管理品目由10個調整爲6個,其中(zhōng),甲類由4個調減爲2個,乙類由6個調減爲4個。一(yī)是正電(diàn)子發射型磁共振成像系統(PET/MR)由甲類調整爲乙類。二是64排及以上X線計算機斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統調出管理品目。三是将重離(lí)子放(fàng)射治療系統和質子放(fàng)射治療系統合并爲重離(lí)子質子放(fàng)射治療系統。将甲類螺旋斷層放(fàng)射治療系統(英文簡稱Tomo)HD和HDA兩個型号、Edge和VersaHD等型号直線加速器和乙類直線加速器、伽瑪射線立體(tǐ)定向放(fàng)射治療系統合并爲常規放(fàng)射治療類設備。四是将磁共振引導放(fàng)射治療系統納入甲類高端放(fàng)射治療類設備。五是規範部分(fēn)設備品目名稱。六是調整兜底标準。将甲類大(dà)型醫用設備兜底條款設置的單台(套)價格限額由3000萬元調增爲5000萬元人民币,乙類由1000—3000萬元調增爲3000-5000萬元人民币。



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