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上海市藥監局印發《上海市服務生(shēng)物(wù)醫藥創新發展工(gōng)作方案》
發布時間：2023年09月04日
8月3日，上海市藥品監督管理局印發了《上海市服務生(shēng)物(wù)醫藥創新發展工(gōng)作方案》，目标是服務創新産品、創新技術的研發及注冊申報，幫助創新企業、創新行業發展，結合本市生(shēng)物(wù)醫藥研發和産業特點，分(fēn)層分(fēn)級服務創新，推進創新産品注冊證書(shū)盡快落滬。其中(zhōng)還提到要建立本市重點藥械服務清單。将本市創新藥械、列入國家或市重點項目的藥械、罕見病用藥、兒童用藥、“揭榜挂帥”入圍醫療器械、“卡脖子”技術突破醫療器械納入重點服務産品項目清單，對産品的研發及注冊申報實施全程跟蹤和服務指導。其中(zhōng)，藥品項目按創新程度、臨床急需程度分(fēn)一(yī)、二、三級服務；器械項目按進入創新特别審查通道、國家或本市重點項目、列入國家器審審評前置，以及“揭榜挂帥”入圍分(fēn)類服務。
