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國家藥監局發布《2022年度藥品審評報告》
9月6日,國家藥監局藥審中(zhōng)心發布《2022年度藥品審評報告》(以下(xià)簡稱報告),公開(kāi)了2022年藥品注冊受理和審評審批的相關數據。報告顯示:全年審評通過建議批準21個創新藥,含3個首創新藥(First-in-Class);全年整體(tǐ)按審評時限審結率提升至99.80%,且多個類别的按時限審結率取得曆史性突破;重組新型冠狀病毒蛋白(bái)疫苗(CHO細胞)和4個新冠病毒治療藥物(wù)獲得上市批準,38件退熱止咳類新冠病毒感染對症治療藥物(wù)藥品注冊申請獲得應急審評批準;兒童用藥批準數量爲66個,創曆史新高;10個中(zhōng)藥新藥(包含中(zhōng)藥提取物(wù))獲批上市,按古代經典名方目錄管理的中(zhōng)藥複方制劑實現“零的突破”;積極做好疫苗國家監管體(tǐ)系(NRA)評估工(gōng)作,獲得WHO高度認可。


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