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4月3日，國家藥監局發布《關于進一(yī)步加強醫療器械注冊人委托生(shēng)産監督管理的公告》，要求嚴格落實醫療器械注冊人主體(tǐ)責任，建立覆蓋醫療器械全生(shēng)命周期的質量管理體(tǐ)系并保持有效運行;切實強化醫療器械委托生(shēng)産注冊管理，持續加強委托生(shēng)産監督管理，監督檢查中(zhōng)發現注冊人、受托生(shēng)産企業質量管理體(tǐ)系未有效運行的，省級藥品監督管理部門應當責令其限期整改。公告自2024年6月1日起施行。
